Location

Ho Chi Minh

  • Salary

    2,000 - 3,000 USD

  • Experience

    3 - 5 Years

  • Job level

    Team Leader / Supervisor

  • Deadline to apply

    31/08/2020

Job Description

Thân gửi các Ứng Viên,

Khách hàng của chúng tôi là công ty trong ngành Dược. Hiện đang cần tuyển ứng viên cho vị trí Regulatory Affairs Manager.

  • Địa điểm làm việc: HCM
  • Báo cáo: CEO

MÔ TẢ CÔNG VIỆC

  • Liên hệ chính với Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV), Bộ Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan..
  • Thiết lập và duy trì mối quan hệ cơ quan quản lý .
  • Phối hợp với sản xuất, khu vực và chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm (thuốc, bổ sung sức khỏe …) theo quy định. Giám sát việc đăng ký sản phẩm đưa ra thị trường.
  • Liên lạc với các nhà phân phối/ tư vấn khác nhau/ DAV để tạo điều kiện cho hoạt động đăng ký suôn sẻ.
  • Hiểu và chia sẻ các cập nhật hiện tại trong các quy định/ hướng dẫn/ thông tin mới được DAV công bố.
  • Đánh giá và xem xét hồ sơ đăng ký cho chính quyền.
  • Theo dõi tình trạng đăng ký và thời gian đăng ký.
  • Theo dõi chặt chẽ tình trạng của ứng dụng từ khi nộp cho đến khi được phê duyệt.
  • Hỗ trợ đội ngũ tiếp thị trong việc áp dụng giấy phép quảng cáo và giấy phép in tài liệu hỗ trợ chi tiết.
  • Theo dõi và phổ biến thông tin về các thay đổi đối với các quy định ảnh hưởng đến việc đăng ký, sản xuất, phân phối và bán các sản phẩm
  • Liên lạc với các nhà quản lý chức năng để hiểu các mục tiêu kinh doanh ngắn và trung hạn của họ (ví dụ: giới thiệu sản phẩm mới, dịch vụ, quy trình vận hành, tham gia vào thị trường mới) và xây dựng kế hoạch, dự toán chi phí, lịch trình để có được giấy phép/ phê duyệt cần thiết.
  • Sở hữu trách nhiệm cuối cùng cho chức năng và cung cấp lời khuyên, khuyến nghị về tuân thủ quy định của công ty.
  • Tư vấn trên cơ sở liên tục về các vấn đề liên quan với đội ngũ quản lý.
  • Đảm bảo hệ thống chất lượng được đưa ra và đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn

Job Requirement

YÊU CẦU

  • Nam/ nữ từ 30 tuổi, Dược sĩ Đại học trở lên.
  • Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm ở vị trí Regulatory Affair Manager/ Deputy RA Manager của các thuốc ngoại
  • Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm Nghiên cứu & Phát triển sản phẩm (R&D).
  • Kinh nghiệm tìm hiểu thị trường, tham vấn dòng sản phẩm mới và quản lý danh mục.

QUYỀN LỢI

  • Mức lương: $2000 – $3000, tùy theo năng lực ứng viên
  • Mọi chi tiết trao đổi thêm trong buổi phỏng vấn

More Information

  • Degree: Bachelor
  • Age: 30 - 50

Similar jobs

Mondelēz Kinh Đô Việt Nam

Competitive

  • Ho Chi Minh

First Alliances' Client

Competitive

  • Ho Chi Minh

HSBC Vietnam

Competitive

  • Ho Chi Minh

RGF HR Agent Vietnam Co., LTD

$ 17,6 Tr - 26,4 Tr VND

  • Ho Chi Minh

RGF HR Agent Vietnam Co., LTD

$ 13,2 Tr - 17,6 Tr VND

  • Ho Chi Minh

Monroe Consulting Group Vietnam

Competitive

  • Ho Chi Minh

Công Ty TNHH Chuyển phát nhanh Lazada Việt Nam

Competitive

  • Ho Chi Minh

CÔNG TY TNHH SHOP10K

$ 18 Tr - 35 Tr VND

  • Ho Chi Minh

HR Vietnam’s ESS Client

$ 66 Tr - 88 Tr VND

  • Ho Chi Minh

Tập Đoàn Mắt Kính Ánh Rạng

$ 20 Tr - 35 Tr VND

  • Ho Chi Minh
Feedback